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Pascal Piller

GLP - Gute Labor-Praxis

- Unser Qualitätsmanagement bietet sicheres und effizientes Projektmanagement -

Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde,

alle Daten von ihnen werden von uns und unseren Kooperationspartnern strengstens vertraulich behandelt. Dies wird durch ein gegenseitig unterzeichnetes Confidentiality Agreement bzw. Geheimhaltungsvereinbarung vertraglich festgehalten. Alle Kunden- bzw. generierten Daten während eines Projekts werden bei INVITRO-CONNECT GmbH auf einem externen Server bei der Firma "Strato" in Berlin verschlüsselt abgespeichert. Somit bieten wir ihnen modernste und höchste Sicherheit durch TÜV-zertifizierte Daten-Sicherheit.

Alle unsere Netzwerklabore und Kooperationspartner sind etablierte-, akkreditierte-, GLP-zertifizierte Auftragslabore und Dienstleistungsunternehmen und befinden sich hauptsächlich in Deutschland, Frankreich, England, Österreich, Ungarn, Spanien, Italien, Tschechien und der Schweiz.

Unsere Kooperationspartner ausserhalb Europa befinden sich in den USA, Kanada, Südamerika, Indien und China.

 

 

Unser Study Monitoring

Ein gutes Study Monitoring ist äusserst wichtig und entscheidet oft über den positiven Verlauf eines Tests bzw. einer wissenschaftlichen Studie und ob diese schlussendlich bei der Behörde akzeptiert wird oder nicht.

Unsere kompetenten und praktisch erfahrenen Study Monitoren überprüfen die ganzen wissenschaftlichen Daten, die während eines GLP- oder non-GLP Projekts anfallen. Das heisst, wir kontrollieren ggf. korrigieren die Studienplanentwürfe und Berichtsentwürfe auf deren fachliche Richtigkeit und ggf. auch anhand der GLP-Richtlinien und geben diese schlussendlich zur Finalisierung frei.

Erst nach dem „ok“ des Study Monitors für die Finalisierung des Prüplans wird der Test bzw. die Studie im Labor gestartet.

Wir arbeiten sehr team- und zielorientiert und unterstützen unsere Kooperationslabore mit unserer ganzen fachlichen Expertise während des gesamten Projektablaufs.

Wir sorgen dafür, das z.B. die richtigen Konzentrationen in den Tests eingesetzt werden, um so ein möglichst gutes Test-Resultat zu erzielen und um einer möglichen Klassifizierung der eingesetzten Prüfsubstanz zu umgehen.

Am Ende der experimentellen Phase im Labor unterstützen wir unsere Kooperationslabore aus den gesammelten Daten einen qualitativ guten Bericht zu generieren, welcher schlussendlich bei der Behörde akzeptiert wird. 

Unsere Study Monitoring Packages

Je nach Bedarf bieten wir unser Study Monitoring in 3 verschiedenen Optionen an. Sie entscheiden selbst wie weit sie unsere Unterstützung wünschen bzw. benötigen.

  1. Technical Assistance

    Study Monitoring übernimmt der Kunde und mit Unterstützung von

    INVITRO-CONNECT als Technical Assistance

  2. Study Monitoring

    Study Monitoring durch INVITRO-CONNECT mit Toxicological Expert

  3. Senior Study Monitoring 

    Study Monitoring durch INVITRO-CONNECT mit Senior Toxicological Expert

In Sachen Study Monitoring sind wir mit unseren Fachexperten auf jeden Fall ihr Partner und sie können auf uns zählen!

Für weitere Infos kontaktieren sie uns bitte direkt. Wir sind gerne für sie da.

 

Unser Projektmanagement

Die gesamte Projektbetreuung können sie beruhigt in unsere Hände legen. Wir übernehmen die volle Verantwortung und betreuen Ihr Projekt als wäre es unser eigenes Kind. In unserem  Projektmanagement sind folgende Dienstleistungen enthalten:

  • Labormanagement: Organisation und Koordination und Consulting
  • Study Monitoring in 3 verschiedenen Optionen; von Technical Assistance bis Senior Study Monitoring
  • Technical Assistance / Toxicological Assistance
  • Immer up-to-date durch Projektstatusbericht alle 2 oder 4 Wochen
  • Alle Daten werden bei uns „ready to archive“ geliefert. Alle Final Reports und Studienberichte bekommen sie in pdf-files und auf CD-ROM inklusive Inhaltsverzeichnis. Zusätzlich alle Final Reports in hardcopy im Ordner und inklusive Inhaltsverzeichnis
  • Qualitätssicherung: Persönliche Inspektion im Kooperationspartnerlabor bei grösseren Prüfungen und Tests

INVITRO-CONNECT GmbH begleitet Ihr Projekt persönlich und führt im Rahmen der GLP-Richtllinien bei grösseren Prüfungen und umfangreicheren Tests mindestens eine on-site Inspektion im Kooperations-partnerlabor durch.

INVITRO-CONNECT GmbH wird immer alles dafür tun, um Ihnen ein professionelles Projektmanagement zu bieten und die bestmögliche Qualität für ihr Projekt zu erreichen.

Dies können wir dadurch garantieren, dass die meisten Mitarbeiter von INVITRO-CONNECT GmbH mehr als 10 Jahre oder sogar mehr als 20 Jahre Erfahrung  in der Auftragsforschung haben.
Wir sind ein kompetentes Team und sehr gut trainiert in Studienkoordination, Projektmanagement, Study Monitoring, Qualitätssicherung für GLP und GMP und Projektabläufe zu standardisieren und zu optimieren. Deswegen können wir in Zusammenarbeit mit unserern Kooperationspartnern eine grosse Menge an Substanzen pro Jahr betreuen. Das heisst, wir sind sehr flexibel und können Dank unseres schnellen Kapazitätschecks bei über 80 Kooperationspartnerlaboren sofort einen freien Platz finden, um ihre Projekte schnellstmöglichst einplanen und beauftragen zu können.
Dieses Know How und diese gut funktionierenden, etablierten Strukturen macht uns äusserst attraktiv für grössere Konzerne und deshalb würden wir uns sehr freuen, wenn wir auch für sie und ihr Unternehmen als kompetenter Dienstleister wirken dürften.
Mit unserer langjährigen Erfahrung in Projektleitung bei verschiedenen Auftragsforschungsinstituten setzen wir genau dort an, wo wir gebraucht werden bzw. sie es wünschen.